RIN.ru
Российская Информационная Сеть

Словари

English   
  Словари  Общие сведения  Помощь
 

АДАЛАТ






    АДАЛАТ (Adalat) Nifedipinum C08C А05 Состав и формы выпуска: Адалат - 1 капсула содержит 10 мг нифедипина; 50 капсул в упаковке; Адалат SL - 1 таблетка рапид-ретард содержит 20 мг нифедипина (5 мг нифедипина в быстро высвобождающейся форме и 15 мг нифедипина в медленно высвобождающейся форме); 40 таблеток в упаковке; Адалат внутрикоронарный - 1 мл инъекционного р-ра содержит 0, 1 мг нифедипина; 5 шприцев для внутрикоронарного введения по 2 мл; Адалат для инфузий - 1 мл инфузионного р-ра содержит 0, 1 мг нифедипина; в упаковке 1 инфузионный флакон (50 мл) с системой "Перфузор". Фармакологические свойства. Антагонист кальция из группы производных 1, 4-дигидропиридина. Препарат снижает трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в миокардиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Нифедипин расширяет венечные артерии при коронароспазме, причем оказывает воздействие и на неизмененные сегменты сосудов в местах их частичного стенозирования. Понижая тонус гладких мышц венечных артерий, препарат предупреждает возникновение коронароспазма. Нифедипин увеличивает коронарную перфузию и улучшает снабжение миокарда кислородом. Кроме того, потребность миокарда в кислороде снижается за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. При длительном применении нифедипин может также предупреждать образование новых атеросклеротических бляшек в коронарных сосудах. Нифедипин снижает тонус гладкомышечных клеток периферических артериол, уменьшая таким образом периферическое сосудистое сопротивление и, соответственно, кровяное давление. В начале лечения нифедипином может отмечаться преходящая рефлекторная тахикардия и увеличение сердечного выброса, не компенсирующие вызванную препаратом вазодилатацию. Нифедипин усиливает экскрецию натрия и воды. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с повышенным АД. При синдроме Рейно нифедипин может предупреждать или уменьшать спазм сосудов конечностей. Показания: Адалат SL (таблетки рапид-ретард) применяют для лечения стабильной стенокардии напряжения и АГ; Адалат в капсулах применяют для лечения стабильной стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия), АГ, синдрома Рейно (первичного и вторичного), для купирования гипертонических кризов; Адалат в лекарственных формах для парентерального введения применяют для купирования спазмов коронарных сосудов; Адалат для инфузий назначают также для купирования гипертонических кризов. Применение. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции больного на проводимое лечение. Адалат в форме капсул. При стенокардии напряжения или вазоспастической стенокардии Адалат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 6 раз в сутки). При гипертонической болезни рекомендуется назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул 6 раз в сутки. Для купирования гипертонического криза разовая доза препарата составляет 10 мг (1 капсула); при необходимости через 30 мин можно назначить еще 1 капсулу (10 мг нифедипина). При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск развития опасных гипотензивных состояний. При синдроме Рейно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул 3 раза в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает, всасывание препарата. При угрозе развития приступа стенокардии (стенокардия Принцметала, приступ стенокардии покоя), гипертоническом кризе, раскусывают капсулу Адалата и на короткое время оставляют ее содержимое под языком. Активная субстанция при контакте со слизистой оболочкой полости рта быстро всасывается. Пустую капсулу можно проглотить. После улучшения состояния пациента можно назначить таблетки рапид-ретард,которые следует принимать не разжевывая. При разовых дозах в 20 мг интервал между приемами капсул должен составлять не менее 2 ч. Адалат SL - таблетки рапид-ретард. Для лечения стенокардии напряжения и гипертонической болезни рекомендуется назначать по 1 таблетке рапид-ретард 2 раза в сутки, при необходимости - по 2 таблетки 2 раза в сутки. Если в течение 14 дней лечения пациентов со стенокардией напряжения не удается достигнуть адекватного терапевтического эффекта, следует назначить быстродействующие формы препарата. Рекомендуемый интервал между приемами таблеток рапид-ретард - 12 ч (не менее 6 ч). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает степень всасывания препарата. Продолжительность лечения пациента пероральными формами нифедипина устанавливают индивидуально. Адалат следует отменять постепенно, особенно если применяли высокие дозы. Парентеральное введение. При парентеральном применении препарата необходимо осуществлять строгий контроль АД и ЧСС. При внутрикоронарном введении нифедипина для купирования спазмов венечных артерий у взрослых рекомендуется болюсная инъекция 0, 1-0, 2 мг нифедипина. При выраженных стенозах коронарных артерий препарат осторожно вводят в начальной дозе 0, 05-0, 1 мг. Продолжительность действия препарата в данной лекарственной форме составляет 3-15 мин. Введение осуществляется во время инвазивных мероприятий, через коронарный катетер, непосредственно в коронарные сосуды медленно (в течение 90-120 с) и равномерно. Сразу же после внутрикоронарной инъекции на короткое время (от 30с до 1 мин) в связи с отрицательным инотропным эффектом препарата снижается давление наполнения в левом желудочке, может произойти незначительное увеличение ЧСС и умеренное снижение АД. Как правило, эти показатели возвращаются к исходным значениям через 5-15 мин после окончания инъекции. При окклюзии двух крупных коронарных сосудов нельзя вводить р-р нифедипина в третий проходимый сосуд. Инфузионно для купирования спонтанных спазмов коронарных сосудов или при гипертоническом кризе взрослым вводят около 5 мг нифедипина в течение 4-8 ч (скорость инфузии 0, 0208-0, 0104 мг/мин), что соответствует 1, 25-0, 63 мг нифедипина в 1 ч или 12, 5-6, 3 мл р-ра для инфузий в 1 ч. Максимальная суточная доза -15-30 мг. Возможно повторное введение в течение последующих 3 дней (в дозах, не превышающих рекомендуемые). После этого переходят на пероральный прием препарата (например, в форме капсул по 10мг). Редко возникающего ощущения жжения за грудиной (при внутрикоронарном введении) или в месте в/в инфузии можно избежать, вводя препарат с меньшей скоростью. Противопоказания: Повышенная чувствительность к нифедипину, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, период беременности и кормления грудью. Побочные эффекты. Возникают преимущественно в начале лечения, обычно слабо выражены и носят временный характер. Более чем у 1% пациентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема, эритромелальгия), сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор; менее чем в 1% случаев возможны одышка, миалгии, тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, гипотензия, кожная сыпь и зуд; менее чем у 0, 1% пациентов (у некоторых пожилых мужчин, при длительной терапии) может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены медикамента. В крайне редких случаях отмечаются инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном АД), нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата. Вследствие снижения АД может развиться коллапс. Резкое снижение АД вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной гипертензии и гиповолемии. При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема нифедипина может появиться боль за грудиной по типу стенокардитической. Описаны единичные случаи брадикардии, асистолии и желудочковой тахикардии после внутрикоронарного введения препарата. Особые указания: Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам со значительно сниженным АД (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), при выраженной сердечной недостаточности или тяжелом аортальном стенозе. При нарушениях функции печени необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом, в случае необходимости - снизить дозу нифедипина. Препарат может влиять на психофизические способности организма, ослабляя внимание и замедляя ответные реакции, особенно при одновременном употреблении спиртных напитков. Если лекарственные формы препарата для парентерального введения хранились в холодильнике, перед применением они должны быть комнатной температуры. Адалат в форме р-ра для внутрикоронарного введения или р-ра для инфузий содержит 18 об. % этилового спирта. Употребление сока грейпфрутов во время лечения нифедипином может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови и усилению его гипотензивного эффекта. Прием нифедипина может обусловить ложное повышение уровня валлил-манделовой кислоты в моче при спектрофотометрическом исследовании; не искажаются результаты определения этого показателя методом жидкостной хроматографии под высоким давлением. Взаимодействия. Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект Адалата. При сочетании с B-адреноблокаторами возможно развитие гипотензии и сердечной недостаточности, поэтому следует не допускать внутрикоронарного или инфузионного применения Адалата одновременно с в/в введением блокаторов b-адренорецепторов. Нифедипин снижает клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в сыворотке крови; необходим регулярный контроль и при необходимости снижение дозы дигоксина. При одновременном приеме нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось понижение содержания хинидина, а после отмены нифедипина - значительное повышение концентрации хинидина в плазме крови. При назначении или отмене нифедипина на фоне терапии хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина и, если необходимо, проводить коррекцию его доз. Применение нифедипина в комбинации с рифампицином противопоказано (в связи с индуцирующим действием на энзимы, рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина и может ослаблять его терапевтический эффект). Дилтиазем снижает клиренс нифедипина; назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости - снизить дозы нифедипина. Несовместимости препарата с рентгеноконтрастными средствами не отмечалась. Условия хранения. Активная субстанция в капсулах или таблетках защищена от воздействия света, тем не менее капсулы или таблетки рекомендуется извлекать из упаковки непосредственно перед использованием. Р-ры для парентерального применения следует предохранять от воздействия света. Производитель: Bayer.