Словари

ТРЕКСИЛ

ТРЕКСИЛ		(Trexyl, Terfenadine) СОСТАВ ТРЕКСИЛ ПРИГОТАВЛИВАЕТСЯ КАК В ВИДЕ ТАБЛЕТОК ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, ТАК И В ВИДЕ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ДЕТЕЙ. ТАБЛЕТКИ: ТРЕКСИЛ 60 Каждая таблетка содержит Терфенадина (USP) 60 мг ТРЕКСИЛ 50 мл Каждые 5 мл содержат Терфенадина (USP) 30 мг ОПИСАНИЕ: Трексил является быстродействующим избирательно активным антагонистом Н1-рецепторов, не обладающим угнетающим действием на центральную нервную систему. Терфенадин является производным от бутерофенола, химическая структура которого отличается от других общепринятых антигистаминовых препаратов. Его химическое название - алфа-[4-(1, 1- диметилэтил) фенил]-4-(гидрокси-дифенилметил)-1-пиперидинбутанол. Молекулярный вес - 471,68. Молекулярная формула - C32H41NO2 ФАРМАКОЛОГИЯ: Трексил - это новый, неседативный антигистаминовый препарат с выраженным антиаллергическим действием. В отличие от общепринятых антигистаминовых препаратов, он не имеет ни алфа-ни бетаантиадренергической активности. Он не антисеротонинэргичен и не имеет антихолинэргических эффектов. ТРЕКСИЛ лишен угнетающего воздействия на ЦНС и антихолинэргетических эффектов, которые снижают эффективность общепринятых антигистаминовых препаратов. Отсутствие влияния на ЦНС объясняют неспособностью трексила и его метаболитов проникать в ЦНС через гематоэнцефалический барьер в терапевтических дозах. Он имеет очень низкую эффективность по отношению к центральным Н - гистаминовым рецепторам. Избирательность действия препарата наделяет трексил выраженным антигистаминовым действием, которое не влияет на психомоторную активность или субъективное самочувствие человека, обычно наблюдающееся при применении общепринятых антигистаминовых препаратов. Трексил не усиливает угнетение ЦНС при назначении одновременно с приемом алкоголя или бензодиазепинов. Он также может быть безопасно использован у пациентов с глаукомой и расстройствами предстательной железы, при которых антигистаминовые препараты с антихолинэргическими эффектами нежелательны. ТРЕКСИЛ хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, если следовать предписываемым дозам приема через рот и быстро и обширно биотрансформируется в печени в активные метаболиты. При назначении одной 60 мг таблетки различные уровни препарата в плазме обнаруживаются в течение полутора часов, а пик концентрации в плазме (1,5 мк/литр) обнаруживается через час после ее приема. Основной активный метаболит достигает пиковых уровней через 2-3 часа. Период полувыведения препарата (3-4 часа) сменяется элиминацией (HL - 16-23 часа, в среднем 17 часов). Фармакологическое действие трексила начинается через 1-2 часа после перорального введения с пиковым эффектом через 3-4 часа. Длительность действия достигает 12 часов. ТРЕКСИЛ в большей степени связывается с белками плазмы (97%). Он хорошо распределяется в печени и легких, достигая наивысшей концентрации. Фекальные выделения содержат 60% дозы, в то время как 40%) выводится с мочой. Почти вся доза выводится в форме метаболических продуктов. ПОКАЗАНИЯ И Применение: ТРЕКСИЛ назначается при - аллергическом рините для облегчения носового дыхания, чихании, насморке, глазных симптомах, таких как покраснение, слезотечение и зуд. - аллергических дерматологических проявлениях, таких как крапивница, дермографизм, атоническая экзема и контактный дерматит. - атонической и вызванной физическими нагрузками астме. - острых аллергических реакциях, обусловленных лекарствами, продуктами питания, укусами насекомых и т.д. - простуде как дополнение к другим препаратам, используемым для симптоматического лечения. Противопоказания ТРЕКСИЛ противопоказан пациентам с известной сверхчувствительностью к нему или к каким-либо его составным частям. ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: 1. Не существует подтверждения тератогенного влияния в опытах на животных. Тем не менее отсутствуют адекватные и хорошо проверенные исследования у беременных женщин. Вот почему его использование при беременности рекомендуется только если потенциальная польза оправдывает риск эмбриона или ребенка. 2. ТРЕКСИЛ не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, поскольку в экспериментах на животных терфенадин вызывал снижение веса у потомства. НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ: В подтвержденных клинических исследованиях, назначавших рекомендованную дозу в 60 мг два раза в день, число случаев неблагоприятных эффектов было низким и сходным с описанным у пациентов, получавших плацебо. Большинство неблагоприятных эффектов были легкими и не требовали отмены препарата. Действия на ЦНС - сонливость, утомление, головокружение, отсутствие концентрации и внимания. Подчеркнем, что седативное действие на ЦНС встречалось так же широко, как оно наблюдалось при приеме плацебо и менее, чем наполовину по сравнению с общепринятыми антигистаминовыми препаратами. Другие неблагоприятные реакции: Действия на желудочно-кишечный тракт - тошнота, рвота, изменение работы кишечника, расстройство желудка. сухость во рту (носу, горле) кашель, ангина, кровотечение из носа. Биохимические нарушения: умеренный подъем трансаминаз печени. Дерматологические реакции: алопеция, ангионевротический отек, светочувствительность и сыпь. Изредка трепетание-мерцание желудочков может иметь место у пациентов с дисфункцией печени. ПЕРЕ Режим дозирования: У животных показатель для принятого перорально трексила LD50 выше, чем 5000 мг/кг. Разовые дозы в 600 мг (десятикратное превышение обычной дозы) хорошо переносились взрослыми. Во время острой стадии передозировки кроме стандартных мероприятий устранения невсосавшегося лекарства рекомендуется кардиомониторинг по крайней мере в течение 24 часов в виду редкой возможности проявления трепетания-мерцания желудочков сердца при больших дозах. Лечение признаков и симптомов передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим после острой стадии. Режим дозирования И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: - Рекомендуемая доза трексила для взрослых - 60 мг (1 таблетка в 60 мг или 10 мл суспензии) 2 раза в день. - Детям в возрасте от 3 до 5 лет суспензия назначается в дозировке 15 мг 2 раза в день, а детям в возрасте от 6 до 12 лет в дозе от 30 до 60 мг 2 раза в день, в зависимости от веса. - Для лечения пациентов с астмой назначались дозы до 540 мг в день. ХРАНЕНИЕ: Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямого теплоизлучения или солнечного света. ПОСТАВКА: Таблетки: ТРЕКСИЛ 60: - ленточная упаковка с 10 таблетками Суспензия: Суспензия ТРЕКСИЛА: -50 мл во флаконе. RANBAXY